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体外溶出、渗透实验的基本要求：

1、样品：有限样品量和无限样品量，每次试验用样品用量明确，通常采用体积或者重量计算，实验用药品给***式应该与实验装置相匹配，如采用扩散池法，半固体制剂的样品的面积应该与扩散池孔径一致或略小；

2、接受介质：保持实验全过程全周期，药品稳定，符合漏槽条件，为防止染菌，可以考虑在接受介质中加入抗微生物剂（例如〜0.1％的叠氮化钠或〜0.01％的庆大霉素硫酸盐）。

3、实验装置当扩散面积、容积等规格尺寸按照溶出仪标准要求，扩散池精度应高于溶出仪，主要原因是扩散池体积小，流体影响平行性结果的问题更加突出，因此对试验装置的尺寸和形状要求更高，原则上扩散池的精度应该比溶出仪，提高8~10倍； 皮肤测温系统，实时在线检测皮肤表面温度； 接触式测温，确保测量精度要求（误差

如何判断皮肤吸收程度已成为当今化妆品配方开发的一个瓶颈。当前，大多数公司采用贴斑等人体实验，不仅效果缓慢，而且易受到多种因素干扰，极有可能直接影响到结果的准确度。目前，与国内化妆品产业的高速发展和消费者不断增长的化妆品安全需求不相适应的是，我国的化妆品质量检测手段和安全性评价体系不够完善，检测水平落后，特别是功效化妆品的质量安全上对应的保障相关技术能力有待提高。由于近年来功能性化妆品层出不穷，化妆品传统的配方技术越来越受到新技术的挑战，功效成分、活性成分等是否能够进入皮肤起到效果，还是经皮肤吸收而进入体循环不得而知，化妆品的功效性与安全性受到质疑。所以针对化妆品成分的经皮吸收及体内代谢成为当下化妆品检测及监控的关键性工作。 东莞透皮扩散仪经销商透皮行为的研究可指导化妆品配方和工艺，对功效成份、促渗剂等配方技术的改良研究，**终实现效能比较大化。

透皮吸收技术——微胶囊，微胶囊技术是20世纪60年***发使用的。是用天然或合成的高分子材料将固体或液体的成分包裹在直径为1~5000μm的小胶囊。**初的微胶囊技术是在制药工业中作为一种新剂型来使用的,目前,世界***化妆品产品中,许多化妆品的添加剂用微胶囊包覆,使产品性能更加优越。如Avon的唇膏、眼影和香水,ChatesofRitz的保湿霜,EsteeLander的摩擦去垢清洁膏等。

透皮吸收技术——纳米技术，研究表明,分子量在100至800间,溶点低于85℃的物质,都有较大的透皮速率。所以纳米微粒凭借其粒径小,比表面积大,表现出独特的性能。采用纳米技术(eg.纳米微球,纳米钛白粉,纳米乳液,固体脂质纳米粒等)对化妆品进行处理,可使活性物质功效得到充分发挥,**提高化妆品的性能。目前,部分纳米技术在化妆品行业中已得到了广泛应用。

体外透皮渗透实验是评价透皮制剂/化妆品的安全性和有效性的重要方法之一。体外透皮实验（in vitro permeation test，IVPT）是目前公认的，可以科学地评价药物的皮肤透过量，以及药物在皮肤不同部位中分布的方法学。由于该方法可以极大的节约时间和成本，比较真实地反映药物和有效成分的透皮吸收情况。因此IVPT已经成为TTS研究方法，与化妆品功能评价技术指导原则中的重要方法。对TTS新药和仿制药的研发***及工艺评价、仿制药BE风险评估、化妆品安全和功能性评价发挥重要的作用。有效样本，就是可以真实地反映出药物在体经皮吸收情况的，同时兼具良好精确度（平行性）的样本。

软膏体外透皮实验的要点：

1、温度和转速，采用立式扩散池进行研究，注意温度的控制，温度会影响软膏的流变学状态，影响药物的释放；控制温度变化范围，设定温度t±0.5℃；控制转子转速范围，设定转速R±5%rpm，考察不同转速对释放和渗透的影响，优化转速条件；

2、软膏中药物的溶出和渗透性与流变学关系密切，流变学参数是将基质组成和微相结构与释***、渗透性等宏观性能关联的重要手段，因此在进行溶出和渗透性研究前应掌握软膏的流变学性质。 透皮给药系统（TTS）实验一站式解决方案： 开创透皮研究与数据分析领域的新纪元。湖北立式透皮扩散仪价格

12 位点温度和转速同步/异步可调，触摸屏调控显示系统。中国香港国产透皮扩散仪供应商

角质层是皮肤屏障功能的主要因素，解决药物的皮肤渗透性**重要的理论和技术问题之一就是弄清楚药物在角质层中渗透动力学行为，因此体外渗透实验中皮肤选择正确与否，直接会影响到对药物经皮渗透性的分析判断。对于IVPT实验中皮肤的选择依据概括起来包括以下几个方面：

1、替代动物皮肤的保存问题

VPT提倡使用新鲜皮肤开展实验研究，但由于皮肤来源困难，通常需要保存，短时间内(48小时)的体外渗透实验，可以将皮肤放在冰袋冷藏或-4℃条件下非冰冻保存，如果需要较长时间保存的话，离体皮肤常规需要放置在-80C的环境中保存，由于时长和处理措施会明显影响皮肤的渗透性，因此保存条件对药物经皮渗透的影响，需要通过实验进行验证。冷冻皮肤在使用前应在冷藏条件下(4℃)缓慢过夜解冻，尽可能减少冰晶对皮肤结构的破坏。 中国香港国产透皮扩散仪供应商

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